Positive Daten von Moderna und Krebsimpfstoffen von Merck heben mRNA-Versprechen voran, Aktien steigen

CHICAGO, 13. Dezember (Reuters) – Ein experimenteller Krebsimpfstoff von Moderna Inc (ARNMO) basierend auf der Boten-RNA (MRNA)-Technologie, die in erfolgreichen COVID-19-Impfstoffen verwendet wird, hat sich als wirksam gegen Melanome erwiesen, was die Moderna-Aktien um mehr als 20 % in die Höhe trieb und andere Biotech-Unternehmen antreibt, die an ähnlichen Behandlungen arbeiten.

Eine Kombination aus dem personalisierten Krebsimpfstoff von Moderna und Merck & Co (MRK.N) Die Blockbuster-Immuntherapie Keytruda reduzierte das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes durch den tödlichsten Hautkrebs im Vergleich zu Keytruda allein in einer Studie im mittleren Stadium um 44%, gaben die Unternehmen am Dienstag bekannt.

Das Ergebnis wurde als „statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung“ gewertet, so die Unternehmen.

Die Aktien von Moderna stiegen am Dienstag um fast 23 % auf 202,80 $, während die Aktien von Merck um 1 % zulegten. Aktien der BioNTech SE (22UAy.DE)das auch über eine erfolgreiche mRNA-Impfstofftechnologie verfügt, stieg um 6 %, und die winzige Gritstone Bio Inc (GRTS.O)das einen Krebsimpfstoff in der Entwicklung hat, stieg um 20 % auf 3,09 $.

Die Studie ist die erste randomisierte Studie, die zeigt, dass die Kombination der mRNA-Impfstofftechnologie mit einem Medikament, das die Immunantwort verstärkt, ein besseres Ergebnis für Patienten mit Melanom und möglicherweise für andere Krebsarten bieten würde.

„Dies ist ein großer Fortschritt in der Immuntherapie“, sagte Eliav Barr, Global Clinical Development Manager und Chief Medical Officer von Merck, in einem Interview.

Paul Burton, Chief Medical Officer von Moderna, sagte in einem separaten Interview, dass die Kombination „das Potenzial hat, ein neues Paradigma in der Krebsbehandlung zu sein“.

An der laufenden Studie nahmen 157 Patienten mit Melanom im Stadium III/IV teil, deren Tumore chirurgisch entfernt wurden, bevor sie entweder mit der Arzneimittel-/Impfstoff-Kombination oder Keytruda allein behandelt wurden, um das Wiederauftreten der Krankheit zu verzögern.

Die Kombination war insgesamt sicher und zeigte nach einjähriger Behandlung Vorteile gegenüber Keytruda allein. Schwerwiegende arzneimittelbedingte Nebenwirkungen traten bei 14,4 % der Patienten auf, die die Kombination erhielten, gegenüber 10 % der Patienten, die Keytruda allein erhielten.

EIN VIELVERSPRECHENDES GEBIET

Im Oktober übte Merck eine Option aus, die als mRNA-4157/V940 bekannte Behandlung gemeinsam zu entwickeln und zu kommerzialisieren und Kosten und Nutzen gleichermaßen zu teilen. Merck und Moderna planen, die Ergebnisse mit den Zulassungsbehörden zu diskutieren und im Jahr 2023 eine große Phase-III-Studie bei Melanompatienten zu initiieren.

Die Zusammenarbeit zwischen Merck und Moderna ist eine von vielen wirksamen Wirkstoffkombinationen, die das Immunsystem entfesseln, um Krebs mit mRNA-Impfstofftechnologie zu bekämpfen. Sie sind darauf ausgelegt, stark mutierte Tumore anzugreifen.

Der personalisierte Impfstoff arbeitet mit Keytruda von Merck zusammen, einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor, der entwickelt wurde, um ein Protein namens Programmed Death 1 oder PD-1 zu deaktivieren, das Tumoren hilft, dem Immunsystem zu entkommen.

Um den Impfstoff herzustellen, entnahmen die Forscher Proben von Tumoren und gesundem Gewebe von Patienten. Nach der Analyse der Proben, um ihre genetische Sequenz zu entschlüsseln und die nur mit Krebs assoziierten mutierten Proteine ​​zu isolieren, wurden diese Informationen verwendet, um einen maßgeschneiderten Krebsimpfstoff zu entwickeln.

Wenn sie einem Patienten injiziert werden, fungieren die Zellen des Patienten als Produktionsanlage und produzieren perfekte Kopien von Mutationen, die das Immunsystem erkennen und zerstören kann.

Der kundenspezifische Impfstoff von Moderna kann in etwa acht Wochen hergestellt werden, eine Zeit, die das Unternehmen hoffentlich halbieren kann, sagte Burton.

Barr sagte, die Unternehmen beabsichtigen, den Ansatz bei anderen stark mutierten Krebsarten wie Lungenkrebs zu untersuchen. Andere Krebsarten dieser Art sind Blasenkrebs und einige Brustkrebsarten.

Modernas mRNA-Rivale BioNTech hat mehrere Krebsimpfstoffstudien im Gange, darunter eine mit dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York, in der ein kundenspezifischer Impfstoff in Kombination mit Roche getestet wird. (ROG.S) Tecentriq bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Gritstone testet einen personalisierten selbstamplifizierten mRNA-Impfstoff in Kombination mit einem von Bristol Myers Squibb (BMY.N) Immuntherapien von Opdivo und Yervoy in einer Halbzeitstudie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Experten haben gesagt, dass personalisierte Impfstoffe nach zahlreichen Fehlschlägen auf dem Gebiet zu mehreren vielversprechenden Ideen für Krebsimpfstoffe gehören, die in Arbeit sind.

„Im Allgemeinen denke ich, dass Krebsimpfstoffe an einem Wendepunkt stehen, und in den nächsten fünf Jahren werden wahrscheinlich viele Impfstoffe in der Pipeline sein“, sagte Dr. Mary Lenora Disis, Direktorin von der UW Medicine Cancer Vaccine Institut in Seattle.

Obwohl die COVID-19-Pandemie die Schnelligkeit, Einfachheit und Sicherheit von mRNA-Impfstoffen gezeigt hat, sind sie das Ergebnis jahrelanger Krebsimpfstoffforschung, sagte Disis.

Berichterstattung von Julie Steenhuysen in Chicago, Michael Erman in New Jersey und Aditya Samal in Bengaluru; Redaktion von Caroline Humer, Edwina Gibbs und Bill Berkrot

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